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過(guò)去的2015年對(duì)于我們制藥人來(lái)說(shuō)是一個(gè)不平凡的一年,具有特殊意義的一年。當(dāng)我們都以為新版GMP首輪認(rèn)證即將結(jié)束的時(shí)候。CFDA飛行檢查騰空而起,中藥飲片以次充好、染色增重、摻雜使假事件開(kāi)啟了有史以來(lái)最大強(qiáng)度的監(jiān)管,擅自改變提取工藝生產(chǎn)的銀杏葉事件,都讓醫(yī)藥行業(yè)的造假問(wèn)題首次大面積暴露。722臨床試驗(yàn)核查直指臨床數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整,一輪輪的自查與核查,1622個(gè)品種超過(guò)80%撤回,讓醫(yī)藥行業(yè)的誠(chéng)信一次次破碎……此外,今年春節(jié)期間國(guó)人到日本購(gòu)藥事件,給我們制藥人敲響了警鐘。
誠(chéng)信是一種態(tài)度。藥品的質(zhì)量是通過(guò)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的,是在我們每個(gè)制藥人手中實(shí)現(xiàn)的。誠(chéng)信體現(xiàn)在我們?nèi)粘9ぷ髦,生產(chǎn)人員按規(guī)定的SOP操作,如實(shí)記錄操作過(guò)程,出現(xiàn)偏差不回避,調(diào)查清楚根本原因,制定和執(zhí)行好糾正預(yù)防措施……檢驗(yàn)人員按規(guī)定的SOP檢查,如實(shí)記錄檢驗(yàn)結(jié)果,研發(fā)人員按設(shè)計(jì)的方案小試、中試,如實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程等等。生產(chǎn)檢驗(yàn)研發(fā)過(guò)程出現(xiàn)異常其實(shí)很正常,沒(méi)問(wèn)題才是最大的問(wèn)題,坦然面對(duì)工作出現(xiàn)的問(wèn)題,認(rèn)真調(diào)查反復(fù)試驗(yàn)解決問(wèn)題才是上策,一味地回避遮掩問(wèn)題,只能是掩耳盜鈴,小問(wèn)題逐漸演變?yōu)榇髥?wèn)題。
誠(chéng)信是一種責(zé)任,是制藥人對(duì)患者的一種責(zé)任,是制藥人對(duì)企業(yè)的一種責(zé)任。為什么我們國(guó)家有藥品批準(zhǔn)文號(hào)10幾萬(wàn)個(gè),卻僅有5萬(wàn)多個(gè)在生產(chǎn),其他的在睡覺(jué),銷售是一方面,工藝和產(chǎn)品質(zhì)量也許是另一方面的重要問(wèn)題。為什么很多企業(yè)怕一致性評(píng)價(jià),一說(shuō)一致性評(píng)價(jià)好像就沒(méi)活路,其實(shí)對(duì)于那些致力于提高產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)來(lái)說(shuō),一致性評(píng)價(jià)反而是機(jī)會(huì),一次良藥驅(qū)逐劣藥的機(jī)會(huì),老老實(shí)實(shí)進(jìn)行工藝研究,對(duì)自己的拳頭產(chǎn)品進(jìn)行二次技術(shù)開(kāi)發(fā),提高產(chǎn)品質(zhì)量,走出國(guó)門(mén)讓中國(guó)制造成為驕傲。
誠(chéng)信是一股清泉,洗凈制藥人心靈的塵埃;
誠(chéng)信是一方沃土,培育制藥人堅(jiān)定的信念;
誠(chéng)信是一面旗幟,引導(dǎo)制藥人正確的方向;
誠(chéng)信是一束陽(yáng)光,照亮制藥人前進(jìn)的道路;
誠(chéng)信是一把利劍,開(kāi)拓制藥人美好的事業(yè)。
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